首發丨大清生物瑞拜善生物疝修補片治療II型陰道閉鎖患者臨床研究正式發表
近日,一項關于北京大清生物技術股份有限公司(以下簡稱“大清生物”)產品——瑞拜善生物疝修補片在婦科領域應用的回顧性研究,已在國際學術期刊《Current Urology》上正式發表。該研究針對子宮體發育良好的II型陰道閉鎖患者,采用了一種創新的宮頸管穿透方法,即在腹腔鏡和超聲引導下實施宮頸管穿透,并結合生物疝修補片進行陰道重建手術。在臨床應用中,該方法取得了顯著療效,為患有特定婦科疾病的患者帶來了新的治療希望。
該研究由陜西省人民醫院婦產科的李玢團隊完成,他們針對子宮體發育良好的II型陰道閉鎖患者進行了創新性的手術治療。先天性陰道閉鎖是一種罕見的先天性生殖道異常,其中II型陰道閉鎖通常伴有宮頸上皮內瘤變、功能性子宮內膜以及正常或異常發育的子宮體。其主要臨床表現為無初潮、周期性腹痛或盆腔腫塊,癥狀的嚴重程度與子宮內膜功能有關。傳統的治療方法多傾向于子宮切除術,但對于宮頸發育較好、子宮體正常以及無嚴重盆腔疾病的患者而言,這顯然并非最佳選擇。因此,李玢團隊探索了一種新方法,即陰道重建后,在腹腔鏡和超聲引導下實施宮頸管穿透術,用于治療子宮體發育良好的II型先天性陰道閉鎖患者。
在此次研究中,大清生物生產的生物疝修補片發揮了關鍵作用。研究人員利用腹腔鏡和超聲引導技術,成功地為患者實施了宮頸管穿透手術,并在手術過程中使用生物疝修補片來加強和修復陰道壁。這一創新方法不僅保持了子宮和宮頸的完整性,還顯著提高了手術的成功率和患者的術后生活質量。
研究結果顯示,所有患者均在手術后不久恢復了規律月經,且在平均隨訪時間內,陰道的長度和寬度均保持在滿意水平。更重要的是,未出現嚴重的并發癥,如出血、感染、尿路或直腸肛門損傷等。這些成果充分證明了生物疝修補片在婦科手術中的安全性和有效性。
研究團隊表示,生物疝修補片在婦科領域的應用具有顯著優勢。該產品主要由豬小腸黏膜下層制成,具有良好的生物相容性和可吸收性,可用于促進宿主細胞增殖、組織重塑、血管再生,以及支持和增強組織修復,同時降低術后感染和并發癥的風險。此外,腹腔鏡手術具有創傷小、疼痛輕、康復快等優點,與生物疝修補片的結合使用進一步提高了手術的成功率和患者的滿意度。
此次手術的成功不僅為II型陰道閉鎖患者提供了一種新的治療選擇,也為大清生物的生物疝修補片在婦科領域的應用開辟了更廣闊的前景。未來,大清生物將繼續致力于醫療生物材料的研發和創新,為更多患者帶來福音。
此次研究成果已在專業醫學期刊上發表,并受到了廣泛的關注和認可。隨著研究的深入和技術的不斷進步,相信大清生物的生物疝修補片將在婦科領域發揮更大的作用,為更多患者帶來健康和希望。
超鏈接:http://dx.doi.org/10.1097/CU9.0000000000000253